هيئة الغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"

GMT 15:17 2014 الأحد ,20 تموز / يوليو

العرب اليوم - هيئة الغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"

المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"

الرياض - واس

أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء ، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس strontium ranelate (Protelos ®) الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام ، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة ، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية ، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.
وحسب الهيئة فقد أشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وإنسداد الأوعية الدموية (venous thrombotic and embolic events) وظهور أعراض جانبية على الجلد (DRESS).
ودعت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى للتوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام ، مشيرة إلى أنها قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وبإرسالها على العنوان التالي البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa .

الرئيسية

أخبارعاجلة

رياضة

ثقافة

إقتصاد

فن وموسيقى

أزياء

صحة وتغذية

سياحة وسفر

ديكور

أخبار

إعلام

تعليم

مرأة

علوم وتكنولوجيا

بيئة

مدونات

أبراج

فيديو

سيارات

هيئة الغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"

المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"

الرياض - واس

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

الدولار الأميركي

واشنطن ـ العرب اليوم

الفنان أحمد عز

القاهرة ـ العرب اليوم

يوتيوب

واشنطن ـ العرب اليوم

الشاعر السوداني هاشم صديق

الخرطوم - العرب اليوم

ليونيل ميسي يتوج بجائزة فيفا "The Best" الصورة من حساب Fifa على إكس

دبي ـ العرب اليوم

الأطفال

لندن - العرب اليوم

تارا عماد بفستان نيود من القماش الحريري

القاهرة ـ العرب اليوم